100%有效!艾滋病预防药物迎来重大突破!国内已有多家公司布局

艾滋病的克星来了!

美国生物制药公司吉利德在其官网发布了一则重磅实验结果,其研发的艾滋预防新药“Lenacapavir”(来那卡帕韦),在预防年轻女性HIV感染试验中显示出100%的有效率。

据了解,Lenacapavir是一款衣壳抑制剂,每半年一针,通过皮下注射。

吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey在声明中称:一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效,这证明了其作为预防HIV感染重要新工具的潜力。

吉利德这项声明发布后,在全球范围内引发了较大轰动。

据了解,吉利德公布的是临床试验PURPOSE 1的中期分析结果,该临床试验在南非和乌干达招募5300名16~25岁的女性志愿者,她们以2:2:1的比例随机分为三组,这三个组分别是每年注射两次Lenacapavir、每天口服一次Descovy(舒发泰)或每天口服一次Truvada(达可挥)。

结果显示,在Lenacapavir组的2134名女性中,HIV感染病例为0例。而在对照组Truvada组的1068名女性当中,HIV感染病例为16例(发病率为每 100 人年 1.69 例),Descovy组也是相似的发病比例(39/2136)。研究结果表明Lenacapavir的暴露前预防达到了主要终点和次要终点。

Lenacapavir是吉利德首创的长效HIV衣壳抑制剂,用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染,目前已获批治疗使用过多种疗法的多重耐药HIV成人感染者。这是目前全球范围内唯一一款每年仅需使用两次的艾滋病治疗药物。

吉利德正在探索Lenacapavir与一系列其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染的潜力, 有望成为吉利德公司抗艾滋病毒疗法的基石。

受此影响,上周吉利德股价大涨。

HIV是重大的全球公共卫生问题,已导致全球数千万人死亡。根据WHO数据,截至2022年底,全球预计有3900万名艾滋病毒(HIV)感染者,其中150万名为儿童(0—14岁)。

目前,国内已有多家公司在艾滋病预防方面有所布局。

前沿生物主要产品为长效HIV融合抑制剂艾可宁。艾可宁为多肽类药物,可以每周给药一次,也可通过静脉注射的方式在患者体内迅速起效。

艾可宁于2018年获批上市,2023年成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药,销售额达到1.09亿元。

艾迪药业则通过抗HIV创新药的研发与销售、高端抗HIV仿制药的研发形成产品集群。

目前,艾迪药业的艾诺韦林以及艾诺米替已获批上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

2023年全年,艾迪药业HIV新药合计实现销售收入约7358万元,同比增长119.67%。

(文章来源:证券时报)

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